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双成药业:控股子公司通过美国FDA现场检查

发布时间:2023-07-31 17:16:59 来源:36氪


(资料图)

36氪获悉,双成药业公告,控股子公司宁波双成于6月5日至6月13日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的药品批准前现场检查,此次CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涵盖抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针剂。宁波双成于近日收到美国FDA的通知,该通知已明确宁波双成通过了此次美国FDA CGMP检查。

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